• Welcome to   ➤➤澳门金沙平台[中国]官方网站,澳门金沙城娱乐场网址,澳门金沙官方网站

骨髓增生异常综合症(MDS)相关贫血新药!红细胞成熟剂Reblozyl一线治疗3期临床获得成功!:勿忘我花茶

图片来源:摄图网2022年11月03日讯 /生物谷BIOON/ –百时美施贵宝(BMS)近日宣布,评估Reblozyl(luspatercept)一线治疗骨髓增生异常综合症(MDS)相关贫血的3期COMMANDS研究(NCT03682536)达到了主要终点。勿忘我花茶【勿忘我花茶】第三点,减肥好像就是现代女性的一个潮流,不管什么年龄段,不管目前什么身材,似乎每个女性都在嚷嚷着要减肥,但是过度节食就会导致营养不良,而其最好造成的结果也将是月经不调的发生,所以调理月经过度节食是不可取的。COMMANDS是一项3期、开放标签、随机研究,在红细胞(RBC)输注依赖性、先前没有接受过红细胞生成刺激剂(ESA,初治)治疗、极低危/低危/中危(IPSS-R)骨髓增生异常综合症(MDS-RS)所致贫血的患者中开展,评估了Reblozyl与阿法依泊汀(epoetin alfa,重组人红细胞生成素,rhEPO)用于一线治疗的疗效和安全性。
该研究的主要终点是:RBC输注独立性(RBC-TI)12周且平均血红蛋白(Hb)增加≥1.5g/dL。
关键次要终点包括RBC-TI≥24周、RBC-TI≥12周、研究第1-24周期间红细胞反应≥8周。该研究达到了主要终点:独立审查委员会开展的一项预先指定的中期分析显示,在一线治疗需要输注红细胞的极低危、低危、中危MDS成人患者方面,与阿法依泊汀治疗组相比,Reblozyl治疗组患者RBC-TI和Hb的增加在统计学上具有高度显着性和临床意义。
该试验中的安全性结果与之前在MEDALIST研究(NCT02631070)中证明的Reblozyl安全性特征一致,未报告新的安全性信号。
值得一提的是,Reblozyl是在一线治疗极低危/低危/中危MDS患者中达到主要和关键次要终点的第一种红细胞成熟剂(EMA)。百时美施贵宝将完成对COMMANDS研究数据的全面评估,并与调查人员合作,在即将召开的医疗会议上展示详细结果,并与监管机构讨论这些结果。
百时美施贵宝血液学开发高级副总裁Noah Berkowitz表示:“尽管MDS患者的贫血治疗取得了进展,但对于输血依赖型MDS患者,仍然需要新的更好的一线治疗方案。我们对COMMANDS研究的阳性结果感到高兴,并期待着呈现这些重要数据。”骨髓增生异常综合征(MDS)是一组密切相关的血癌,其特征是健康的红细胞、白细胞和血小板产生无效,可导致贫血和频繁或严重感染。患有贫血的MDS患者通常需要定期输血,以增加血液循环中健康红细胞的数量。但频繁输血与铁超载、输血反应和感染风险增加有关。Reblozyl是一款首创的(first-in-class)红细胞成熟剂(EMA),已获批用于治疗输血依赖型(TD)β地中海贫血、极低/低/中危骨髓增生异常综合征(MSD)相关贫血。在美国,Reblozyl适应症为:(1)用于需要定期输注红细胞的β地中海贫血成人患者,治疗贫血;(2)用于接受一种红细胞生成刺激剂治疗失败、在8周内需要输注≥2个红细胞(RBC)单位、骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞(RS)的极低危至中危骨髓增生异常综合症(MDS-RS)成人患者或骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞且伴有血小板增多症的骨髓增生异常综合症/骨髓增生性肿瘤(MDS/MPN-RS-T)成人患者,治疗贫血。Reblozyl原本由BMS与Acceleron制药公司合作开发,在默沙东于2021年11月完成115亿美元收购Acceleron之后,Reblozyl现在由BMS与默沙东共同开发和商业化。luspatercept作用机制Reblozyl是获得监管批准的第一款用于治疗β-地中海贫血、极低/低/中危骨髓增生异常综合征(MSD)相关贫血的红细胞成熟剂(EMA)。在符合资格的患者群体中,Reblozyl代表了一个重要的治疗类别。需要指出的是,在需要立即纠正贫血的患者中,Reblozyl不适用于作为红细胞输注的替代品。Reblozyl的活性药物成分为luspatercept,这是一种首创的(first-in-class)红细胞成熟剂(EMA),可调节晚期红细胞的成熟。luspatercept是一种可溶性融合蛋白,由人IgG1的Fc结构域与激活素IIB型受体(ActRIIB)胞外结构域融合而成,作为一种配体陷阱,通过靶向结合可调节晚期RBC成熟的转化生长因子(TGF)-β超家族的特定配体,减少Smad2/3信号通路的激活,改善无效RBC的生成,促进晚期RBC红细胞的成熟,提高血红蛋白水平。(生物谷Bioon.com)原文出处:Bristol Myers Squibb Announces Positive Topline Results of Phase 3 COMMANDS Trial 版权声明 本网站所有注明“来源:生物谷”或“来源:bioon”的文字、图片和音视频资料,版权均属于生物谷网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:生物谷”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

本文来自网络,不代表澳门金沙平台[中国]官方网站立场,转载请注明出处:http://www.hxmpjc.com/html/zhongdian_2229.html
联系我们

联系我们

澳门金沙平台[中国]官方网站是一个伟大的网站!

在线咨询: QQ交谈

邮箱: email@wangzhan.com

起来,现在世上受了饥寒困苦的奴仆。管治将来世界的理性渐渐强起来了。做奴仆的人呀!起来,快起来!不要固执古人的谬误!世界的基础快改变了,无产者将成为万有者!最后的奋斗,快联合,将来之世界只有人类!最后的奋斗,快联合,将来之世界只有人类全体!
关注微信
微信扫一扫关注我们

微信扫一扫关注我们

返回顶部