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美国FDA授予抗炎药Kineret紧急使用授权(EUA):治疗新冠肺炎(COVID-19)住院成人患者!:治疗咳嗽的秘方

图片来源:摄图网2022年11月14日讯 /生物谷BIOON/ –美国食品和药物管理局(FDA)近日授予抗炎药Kineret(anakinra)紧急使用授权(EUA):用于直接新型冠状病毒(SARS-CoV-2)病毒检测结果呈阳性、需要补氧(低或高流量氧)、有风险发展为严重呼吸衰竭、并且可能伴有升高的血浆可溶性尿激酶纤溶酶原激活物受体(suPAR)的住院成人患者,治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。治疗咳嗽的秘方【治疗咳嗽的秘方】同样是将电极放置在阴道内,但与盆底电刺激治疗不同,它是利用视觉(或听觉)回馈,帮助患者主动运用肌肉。对于COVID-19成人患者的治疗,Kineret推荐剂量为每日皮下注射100mg,持续10天。严重肾功能不全或终末期肾病患者应考虑剂量调整(每隔一天皮下注射100mg,10天共给药5次)。治疗咳嗽的秘方【治疗咳嗽的秘方】不要为了告知病情而告知病情,得根据病人的性别、年龄、性格、民族习惯、宗教信仰、受教育的背景和文化层次水平、心理素质等,视情况而定。Kineret采用一次性预充注射器提供,皮下注射给药。
Kineret(anakinra)是一种白细胞介素-1(IL-1)受体拮抗剂,已在美国被批准用于治疗类风湿性关节炎(RA)等炎症性疾病。
IL-1与炎症性疾病相关,包括COVID-19中的急性严重肺部炎症。
此次EUA得到了3期SAVE-MORE试验(NCT-4680949)数据的支持。该试验在有风险发作严重呼吸衰竭的COVID-19成人患者中开展,评估了Kineret的疗效和安全性。
该试验入组的全部患者血浆suPAR水平≥6ng/mL。试验中,患者以2:1的比例随机分组,除了标准护理外,每天皮下注射Kineret 100mg(n=405)或安慰剂(n=189)治疗10天。该研究的主要终点是在第28天使用世界卫生组织(WHO)11分临床改善序贯量表对2个治疗组进行比较。结果显示,与安慰剂相比,Kineret治疗第28天发生更严重疾病的几率较低(比值比=0.37;95%CI:0.26-0.50)。Kineret组有13例死亡(3.2%),安慰剂组有13例死亡(6.9%)(危险比[HR]=0.48[95%CI:0.22-1.04];风险差=-3.7%[95%CI:-7.7,0.3])。到第28天,Kineret组有86例患者(21.2%)、安慰剂组有62例患者(32.8%)出现严重呼吸衰竭(HR=0.66[95%CI:0.48-0.92];风险差=-11.6%[95%CI:19.4,-3.8])。到第60天,Kineret组有21例死亡(5.3%),安慰剂组有18例死亡(9.7%)(HR=0.56[95%CI:0.30-1.04];风险差=-4.4%[95%CI:-9.2,0.4])。试验中,Kineret治疗组最常见的不良反应是转氨酶升高、中性粒细胞减少、皮疹和注射部位反应。(生物谷Bioon.com)原文出处:Emergency Use Authorization for Kineret. Swedish Orphan Biovitrum AB. 版权声明 本网站所有注明“来源:生物谷”或“来源:bioon”的文字、图片和音视频资料,版权均属于生物谷网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:生物谷”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

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